Ինժեների ուղեցույց ASME BPE-ի համար. Ի՞նչ են իրականում նշանակում SF1-ից մինչև SF6:

Եկեք վերլուծենք, թե իրականում ինչ են նշանակում SF1-ից մինչև SF6-ը՝ ճարտարագիտական ​​տեսանկյունից։

Նախ, ASME BPE ստանդարտը (կենսամշակման սարքավորումներ) օգտագործում է այս անվանումները՝ բաղադրիչները դասակարգելու համար՝ հիմնվելով հեղուկային ուղում դրանց նախատեսված օգտագործման և արտադրողի կողմից տրամադրված որակի ապահովման մակարդակի ու փաստաթղթերի վրա։

Սա նյութի սպեցիֆիկացիա չէ։ 316L չժանգոտվող պողպատից պատրաստված միակցիչը կարող է պատրաստվելSF1, SF3 կամ SF5 մակարդակ։Տարբերությունը կայանում է նրանում, թե ինչպես է այն պատրաստվել, ստուգվել և փաստաթղթավորվել։

SF1 – Առևտրային/Արդյունաբերական կարգ

· Իրականությունը. Սա ստանդարտ, պատրաստի խողովակներ, խողովակներ և միացումներ են: Այն չունի հատուկ հավաստագրեր և նախատեսված չէ կարգավորվող կենսադեղագործական միջավայրում արտադրանքի հետ անմիջական շփման մեջ օգտագործելու համար:

· Ե՞րբ օգտագործել այն. Արտադրանքի հետ շփման մեջ չգտնվող կոմունալ գծերի համար (օրինակ՝ գործարանի գոլորշի, սառեցնող ջուր, գործիքների օդային հենարանային շրջանակներ): SF1-ի օգտագործումը արտադրանքի կամ CIP/SIP (տեղում մաքրում / տեղում գոլորշիացում) գծում համապատասխանության լուրջ ռիսկ է:

SF2 – Կիսաֆաբրիկատ

· Իրականությունը. Սա հազվադեպ օգտագործվող կատեգորիա է: Բաղադրիչները պատրաստվում են BPE քիմիայի պահանջներին համապատասխանող հումքից, բայց վերջնական արտադրանքն ինքնին լիովին հավաստագրված չէ: Պատկերացրեք դա որպես SF1-ից մեկ աստիճան բարձր, բայց ոչ լիովին որակավորված:

· Ե՞րբ օգտագործել այն. Սա «մոխրագույն գոտի» է: Սովորաբար խուսափում են օգտագործել կարևորագույն համակարգերի համար: Կարող է հանդիպել որոշ ոչ կարևորագույն օժանդակ համակարգերում, որտեղ նյութի մաքրությունը աննշան խնդիր է, բայց լիարժեք BPE հավաստագրումը արդարացված չէ:

SF3 – Ստանդարտ BPE արտադրանք

· Իրականությունը. Սա կենսամշակման արդյունաբերության հիմնական շարժիչ ուժն է: Եթե գծագիրը պահանջում է «BPE համապատասխանեցում», այն գրեթե միշտ ենթադրում է SF3: Սա ցանկացած արտադրանքի շփման կամ CIP/SIP համակարգի համար ընդունելի նվազագույն աստիճանն է:

· Երբ օգտագործել. Արտադրանքի ուղու ամենուրեք։ Խմորիչ սարքեր, կենսառեակտորներ, քրոմատոգրաֆիայի տարաներ, պահեստային բաքեր և արտադրանքի, բուֆերի և CIP/SIP հեղուկների համար նախատեսված բոլոր խողովակաշարերը։

SF4 – Բարձր ճնշման BPE արտադրանք

· Իրականությունը. Սա, ըստ էության, SF3 է, որը նախատեսված է ավելի բարձր ճնշման դասի համար: Կիրառվում են SF3-ի բոլոր որակի և փաստաթղթավորման պահանջները:

Երբ օգտագործել. Բարձր ճնշման համակարգերում, ինչպիսիք են որոշակի ֆիլտրացիոն սահանքներում հանդիպող համակարգերը, բարձր ճնշման քրոմատոգրաֆիայում կամ ցանկացած կիրառման մեջ, որտեղ նախագծային ճնշումը գերազանցում է SF3 բաղադրիչների համար սահմանված ստանդարտ արժեքը։

SF5 – Կենսամշակման ընդունման ստուգում

· Իրականությունը. Սա SF3 բաղադրիչ է, որը վերջնական օգտագործողը (դուք՝ կենսադեղագործական ընկերությունը) անհատապես ստուգել և ընդունել է: Արտադրողը տրամադրում է բաղադրիչը և դրա վկայականները, բայց դուք ինքներդ եք իրականացնում ձեր սեփական լրացուցիչ, խիստ ստուգումը:

· Ե՞րբ օգտագործել այն. ծայրահեղ կարևոր կիրառությունների համար, որտեղ ձախողումը տարբերակ չէ (օրինակ՝ վերջնական արտադրանքի ձևակերպման գծեր, լցման գծեր): Սա ավելացնում է ծախսերի և ժամանակի զգալի շերտ, բայց ապահովում է բաղադրիչի որակի նկատմամբ ամենաբարձր վստահությունը:

SF6 – մատակարարի կողմից մատակարարված և հավաստագրված

· Իրականությունը. Սա «սև արկղի» հավաստագրում է: Դուք վստահում եք բաղադրիչի արտադրողին (վաճառողին)՝ նույն մակարդակի խիստ ստուգում անցկացնելու համար, որը դուք կանեիք SF5-ի համար: Վաճառողը տրամադրում է հավաստագիր, որը հաստատում է, որ բաղադրիչը համապատասխանում է SF5-ի բոլոր պահանջներին:

· Ե՞րբ օգտագործել այն. Երբ ձեզ անհրաժեշտ է SF5 մակարդակի որակի ապահովում, բայց չունեք ներքին ստուգման հնարավորություն կամ ցանկանում եք օպտիմալացնել մատակարարման շղթան: Այն պահանջում է բարձր վստահություն և մատակարարի հետ ամուր որակի համաձայնագիր:

Այս կատեգորիաները հասկանալով՝ դուք կարող եք կայացնել տեղեկացված, ծախսարդյունավետ և համապատասխան որոշումներ ձեր կենսամշակման համակարգի նախագծման համար։