Կաթնամթերքի արդյունաբերության ստանդարտներ մաքուր խողովակների համար

GMP (Good Manufacturing Practice for milk products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) Dairy Production Quality Management Practice-ի հապավումն է և հանդիսանում է կաթնամթերքի արտադրության առաջադեմ և գիտական ​​կառավարման մեթոդ: GMP գլխում պահանջներ են առաջադրվում մաքուր խողովակների նյութերի և նախագծման համար, այն է՝ «Կաթնամթերքի հետ անմիջական շփման մեջ գտնվող սարքավորումները պետք է լինեն հարթ և առանց փորվածքների կամ ճաքերի՝ նվազեցնելու սննդի մնացորդների, կեղտի և օրգանական նյութերի կուտակումը»: «Բոլոր արտադրական սարքավորումները պետք է նախագծվեն և կառուցվեն այնպես, որ հեշտությամբ մաքրվեն և ախտահանվեն և հեշտությամբ ստուգվեն»: Մաքուր խողովակաշարերն ունեն անկախ համակարգերի առանձնահատկություններ և ուժեղ պրոֆեսիոնալիզմ: Հետևաբար, այս հոդվածը մանրամասնում է խողովակաշարի մաքուր նյութերի ընտրությունը, կաթնամթերքի հետ շփման մակերեսի պահանջները, խողովակաշարերի համակարգի եռակցման պահանջները, ինքնադենաժային դիզայնը և այլն՝ նպատակ ունենալով բարելավել կաթնամթերքի ձեռնարկությունները և շինարարությունը: տեղադրում և բուժում:

 Թեև GMP-ն խիստ պահանջներ է ներկայացնում մաքուր խողովակաշարերի նյութերի և նախագծման համար, ծանր տեխնիկայի և թեթև խողովակաշարերի երևույթը դեռևս տարածված է Չինաստանի կաթնամթերքի արդյունաբերության մեջ: Որպես կաթնամթերքի արտադրության գործընթացի կարևոր մաս, մաքուր խողովակաշարային համակարգերը դեռևս քիչ ուշադրության են արժանանում: Կաթնամթերքի որակի բարելավումը սահմանափակող թույլ օղակը դեռ բավարար չէ։ Արտասահմանյան կաթնամթերքի արդյունաբերության համապատասխան չափորոշիչների համեմատ, դեռևս բարելավման շատ տեղ կա։ Ներկայումս ամերիկյան 3-A հիգիենայի ստանդարտները և Եվրոպական հիգիենիկ ինժեներական նախագծման կազմակերպության ստանդարտները (EHEDG) լայնորեն կիրառվում են արտասահմանյան կաթնամթերքի արդյունաբերության մեջ: Միևնույն ժամանակ, ԱՄՆ-ում Wyeth Group-ի տակ գտնվող կաթնամթերքի գործարանները, որոնք պնդում են դեղագործական ստանդարտներին համապատասխանող կաթնամթերքի գործարանի նախագծումը, ընդունել են ASME BPE ստանդարտը որպես կաթնամթերքի գործարանի սարքավորումների և խողովակաշարերի նախագծման և տեղադրման ուղեցույց, որը նաև ներկայացնել ստորև։

01

ԱՄՆ 3-A առողջապահական ստանդարտներ

Ամերիկյան 3-A ստանդարտը ճանաչված և կարևոր միջազգային առողջապահական ստանդարտ է, որը նախաձեռնել է ամերիկյան 3-A Health Standards ընկերությունը: Ամերիկյան 3A Sanitary Standards Corporation-ը շահույթ չհետապնդող կոոպերատիվ կազմակերպություն է, որը նվիրված է սննդի արտադրության սարքավորումների, խմիչքների արտադրության սարքավորումների, կաթնամթերքի սարքավորումների և դեղագործական արդյունաբերության սարքավորումների հիգիենիկ ձևավորմանը, որը հիմնականում նպաստում է սննդի անվտանգությանը և հանրային անվտանգությանը:

3-A Hygiene Standards Company-ն համատեղ կազմակերպվել է Միացյալ Նահանգների հինգ տարբեր կազմակերպությունների կողմից՝ Ամերիկյան կաթնամթերք արտադրողների ասոցիացիան (ADPI), սննդի արդյունաբերության մատակարարների միջազգային ֆեդերացիան (IAFIS) և Սննդի սանիտարական պաշտպանության միջազգային ֆեդերացիան (IAFP): , Կաթնամթերքի միջազգային ֆեդերացիան (IDFA) և 3-A սանիտարական ստանդարտների մակնշման խորհուրդը: 3A-ի ղեկավարությունը ներառում է ԱՄՆ Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA), ԱՄՆ գյուղատնտեսության նախարարությունը (USDA) և 3-A Ղեկավար կոմիտեն:

ԱՄՆ 3-A սանիտարական ստանդարտը շատ խիստ կանոնակարգեր ունի մաքուր խողովակաշարերի համակարգերի վերաբերյալ, ինչպիսիք են սանիտարական խողովակների կցամասերի 63-03 ստանդարտը.

(1) Բաժին C1.1, խողովակների կցամասերը, որոնք շփվում են կաթնամթերքի հետ, պետք է պատրաստված լինեն AISI300 սերիայի չժանգոտվող պողպատից, որը կոռոզիոն դիմացկուն է, ոչ թունավոր և նյութեր չի տեղափոխի կաթնամթերք:

(2) Բաժին D1.1, չժանգոտվող պողպատից խողովակների կցամասերի մակերեսի կոշտության Ra արժեքը կաթնամթերքի հետ շփման մեջ չպետք է լինի 0,8 մ-ից ավելի, և պետք է խուսափել մեռած անկյուններից, անցքերից, բացերից և այլն:

(3) Բաժին D2.1, չժանգոտվող պողպատի եռակցման մակերեսը, որը շփվում է կաթնամթերքի հետ, պետք է եռակցվի անխափան, իսկ եռակցման մակերեսի կոշտության Ra արժեքը չպետք է լինի 0,8 մ-ից ավելի:

(4) Բաժին D4.1, խողովակների կցամասերը և կաթնամթերքի հետ շփման մակերեսները պետք է լինեն ինքնուրույն ջրահեռացվող, երբ պատշաճ տեղադրվեն:

02

EHEDG հիգիենիկ դիզայնի ստանդարտ սննդի մեքենաների համար

European Hygienic Engineering & Design Group European Hygiene Engineering Design Group (EHEDG): EHEDG-ը հիմնադրվել է 1989 թվականին, սարքավորումներ արտադրողների, սննդի արդյունաբերության ընկերությունների և հանրային առողջապահական ինստիտուտների դաշինք է: Նրա հիմնական նպատակն է սահմանել մաքրության բարձր չափանիշներ սննդի և փաթեթավորման արդյունաբերության համար:

EHEDG-ն ուղղված է սննդի վերամշակման սարքավորումներին, որոնք պետք է ունենան լավ հիգիենիկ դիզայն և հեշտ մաքրվեն՝ մանրէաբանական աղտոտումից խուսափելու համար: Հետևաբար, սարքավորումները պետք է հեշտությամբ մաքրվեն և պաշտպանեն արտադրանքը աղտոտումից:

EHEDG-ի «Սանիտարական սարքավորումների նախագծման ուղեցույցում 2004 Երկրորդ հրատարակություն» խողովակաշարային համակարգը նկարագրված է հետևյալ կերպ.

(1) Բաժին 4.1-ում, ընդհանուր առմամբ, պետք է օգտագործվի չժանգոտվող պողպատ, լավ կոռոզիոն դիմադրությամբ.

(2) Երբ 4.3 բաժնի արտադրանքի pH արժեքը 6.5-8-ի միջև է, քլորիդի կոնցենտրացիան չի գերազանցում 50 ppm, իսկ ջերմաստիճանը չի գերազանցում 25°C-ը, AISI304 չժանգոտվող պողպատը կամ AISI304L ցածր ածխածնային պողպատը, որը հեշտ է եռակցվում: սովորաբար ընտրվում է; եթե քլորի կոնցենտրացիան գերազանցում է 100ppm-ը, և գործառնական ջերմաստիճանը 50℃-ից բարձր է, ապա պետք է օգտագործվեն ավելի ուժեղ կոռոզիոն դիմադրություն ունեցող նյութեր՝ քլորիդ իոնների հետևանքով առաջացած փոսերի և ճեղքերի կոռոզիային դիմակայելու համար, դրանով իսկ խուսափելով քլորի մնացորդներից, ինչպիսիք են AISI316 չժանգոտվող պողպատը և ցածր: ածխածնային պողպատ: AISI316L-ն ունի լավ եռակցման կատարում և հարմար է խողովակաշարային համակարգերի համար:

(3) Բաժին 6.4-ի խողովակաշարի համակարգի ներքին մակերեսը պետք է լինի ինքնուրույն ջրահեռացվող և հեշտ մաքրվող: Հորիզոնական մակերեսներից պետք է խուսափել, իսկ թեքության անկյունը պետք է նախագծված լինի այնպես, որ խուսափի մնացորդային ջրի կուտակումից:

(4) Բաժին 6.6-ում նշված արտադրանքի հետ շփման մակերեսի վրա եռակցման միացումը պետք է լինի անթերի, հարթ և հարթ: Եռակցման գործընթացում իներտ գազի պաշտպանությունը պետք է օգտագործվի հոդերի ներսում և դրսում՝ բարձր ջերմաստիճանի պատճառով մետաղի օքսիդացումից խուսափելու համար: Խողովակաշարերի համակարգերի համար, եթե շինարարական պայմանները (օրինակ՝ տարածքի չափը կամ աշխատանքային միջավայրը) թույլ են տալիս, խորհուրդ է տրվում հնարավորինս օգտագործել ավտոմատ ուղեծրային եռակցում, որը կարող է կայունորեն վերահսկել եռակցման պարամետրերը և եռակցման բշտիկի որակը:

03

Ամերիկյան ASME BPE ստանդարտ

ASME BPE (Մեխանիկ ինժեներների ամերիկյան ընկերություն, կենսամշակման սարքավորումներ) ստանդարտ է, որը մշակվել է Ամերիկյան մեխանիկական ինժեներների միության կողմից՝ կարգավորելու կենսամշակման սարքավորումների և խողովակաշարերի և դրանց օժանդակ բաղադրիչների նախագծումը, նյութերը, արտադրությունը, ստուգումը և փորձարկումը:

Ստանդարտն առաջին անգամ հրապարակվել է 1997 թվականին՝ կենսադեղագործական արդյունաբերության արտադրանքներում օգտագործվող արտադրական սարքավորումների միասնական ստանդարտների և որակի ընդունելի մակարդակների հասնելու համար: Որպես միջազգային ստանդարտ, ASME BPE-ն լիովին համապատասխանում է իմ երկրի GMP-ի և ԱՄՆ FDA-ի համապատասխան օրենքներին և կանոնակարգերին: Դա կարևոր մասնագիր է, որն օգտագործվում է FDA-ի կողմից՝ արտադրությունն ապահովելու համար: Այն կարևոր չափանիշ է նյութերի և սարքավորումների արտադրողների, մատակարարների, ինժեներական ընկերությունների և սարքավորումներ օգտագործողների համար: Ոչ պարտադիր ստանդարտ, որը համատեղ հովանավորվում և մշակվում և պարբերաբար վերանայվում է:

3-A, EHEDG, ASME BPE առողջության հավաստագրման ստանդարտ նշաններ

Բարձր մաքուր արտադրանքի արտադրությունն ապահովելու և արտադրանքի աղտոտման ռիսկը նվազեցնելու համար ASME BPE ստանդարտը ունի ավտոմատ եռակցման տեխնոլոգիայի հատուկ նկարագրություն: Օրինակ, 2016 թվականի տարբերակը ունի հետևյալ դրույթները.

(1) SD-4.3.1(բ) Երբ օգտագործվում են չժանգոտվող պողպատից խողովակներ, սովորաբար ընտրվում է 304լ կամ 316լ նյութ: Ավտոմատ ուղեծրային եռակցումը խողովակների միացման նախընտրելի մեթոդն է: Մաքուր սենյակում խողովակի բաղադրիչները պատրաստված են 304լ կամ 316լ նյութից։ Սեփականատերը, շինարարությունը և արտադրողը պետք է համաձայնություն ձեռք բերեն խողովակների միացման եղանակի, ստուգման մակարդակի և ընդունման ստանդարտների վերաբերյալ նախքան տեղադրումը:

(2) MJ-3.4 խողովակաշարի եռակցման շինարարությունը պետք է օգտագործի ուղեծրային ավտոմատ զոդում, բացառությամբ այն դեպքերի, երբ չափը կամ տարածությունը դա թույլ չեն տալիս: Այս դեպքում ձեռքի եռակցումը կարող է իրականացվել, բայց միայն սեփականատիրոջ կամ կապալառուի համաձայնությամբ:

(3) MJ-9.6.3.2 Ավտոմատ եռակցումից հետո ներքին եռակցման ուլունքների առնվազն 20%-ը պետք է պատահականորեն ստուգվի էնդոսկոպով: Եթե ​​եռակցման ստուգման ընթացքում հայտնվում է եռակցման որևէ անորակ բշտիկ, ապա պետք է լրացուցիչ ստուգումներ կատարվեն՝ համաձայն սպեցիֆիկացիայի պահանջների, մինչև այն ընդունելի լինի:

04

Կաթնամթերքի արդյունաբերության միջազգային ստանդարտների կիրառում

3-A հիգիենայի ստանդարտը ծնվել է 1920-ականներին և միջազգային ստանդարտ է, որն օգտագործվում է կաթնամթերքի արդյունաբերության սարքավորումների հիգիենիկ ձևավորման ստանդարտացման համար: Իր զարգացումից ի վեր, գրեթե բոլոր կաթնամթերք արտադրող ընկերությունները, ինժեներական ընկերությունները, սարքավորումներ արտադրողները և Հյուսիսային Ամերիկայի գործակալները օգտագործել են այն: Այն նաև ընդհանուր առմամբ ընդունված է աշխարհի այլ մասերում: Ընկերությունները կարող են դիմել խողովակների, խողովակների կցամասերի, փականների, պոմպերի և այլ սանիտարական սարքավորումների 3-A հավաստագրման համար: 3-A-ն կկազմակերպի գնահատողներին՝ տեղում արտադրանքի թեստավորում և ձեռնարկության գնահատում իրականացնելու համար, և վերանայումն անցնելուց հետո կտրամադրի 3A առողջության վկայական:

Չնայած եվրոպական EHEDG առողջության ստանդարտը սկսել է ավելի ուշ, քան ԱՄՆ 3-A ստանդարտը, այն արագ զարգացել է: Դրա սերտիֆիկացման գործընթացն ավելի խիստ է, քան ԱՄՆ 3-A ստանդարտը: Դիմող ընկերությանը անհրաժեշտ է սերտիֆիկացման սարքավորումներ ուղարկել Եվրոպայում մասնագիտացված թեստավորման լաբորատորիա՝ փորձարկման համար: Օրինակ, կենտրոնախույս պոմպի փորձարկման ժամանակ, միայն այն դեպքում, երբ եզրակացվում է, որ պոմպի ինքնամաքրման ունակությունը առնվազն ոչ պակաս է, քան միացված ուղիղ խողովակաշարի ինքնամաքրման ունակությունը, կարելի է ստանալ EHEDG հավաստագրման նշանը: որոշակի ժամանակահատված:

ASME BPE ստանդարտը մոտ 20 տարվա պատմություն ունի՝ 1997 թվականին հիմնադրվելուց հետո: Այն օգտագործվում է գրեթե բոլոր խոշոր կենսադեղագործական արդյունաբերություններում և ինժեներական ընկերություններում, սարքավորումներ արտադրողներում և գործակալներում: Կաթնամթերքի արդյունաբերության մեջ Wyeth-ը, որպես Fortune 500 ընկերություն, նրա կաթնամթերքի գործարանները ընդունել են ASME BPE ստանդարտները որպես կաթնամթերքի գործարանի սարքավորումների և խողովակաշարերի նախագծման և տեղադրման ուղեցույց: Նրանք ժառանգել են դեղագործական գործարանների արտադրության կառավարման հայեցակարգերը և ընդունել են ավտոմատ եռակցման տեխնոլոգիա՝ կաթնամթերքի վերամշակման առաջադեմ արտադրական գիծ կառուցելու համար:

Ավտոմատ եռակցման տեխնոլոգիան բարելավում է կաթնամթերքի որակը

Այսօր, քանի որ երկիրը մեծ ուշադրություն է դարձնում սննդի անվտանգությանը, կաթնամթերքի անվտանգությունը դարձել է առաջնահերթություն: Որպես կաթնամթերքի գործարանի սարքավորումների մատակարար, պատասխանատվությունն ու պարտավորությունն է ապահովել բարձրորակ նյութեր և սարքավորումներ, որոնք օգնում են ապահովել կաթնամթերքի որակը:

Ավտոմատ եռակցման տեխնոլոգիան կարող է ապահովել եռակցման հետևողականությունը առանց մարդկային գործոնների ազդեցության, և եռակցման գործընթացի պարամետրերը, ինչպիսիք են վոլֆրամի ձողի հեռավորությունը, հոսանքը և պտտման արագությունը, կայուն են: Ծրագրավորվող պարամետրերը և եռակցման պարամետրերի ավտոմատ գրանցումը հեշտ է բավարարել ստանդարտ պահանջներին, և եռակցման արտադրության արդյունավետությունը բարձր է: Ինչպես ցույց է տրված Նկար 3-ում, խողովակաշարը կատարվում է ավտոմատ եռակցումից հետո:

Շահութաբերությունը այն գործոններից մեկն է, որը պետք է հաշվի առնի կաթնամթերքի գործարանի յուրաքանչյուր ձեռնարկատեր։ Արժեքի վերլուծության միջոցով պարզվել է, որ ավտոմատ եռակցման տեխնոլոգիայի կիրառմամբ շինարարական ընկերությունից պահանջվում է միայն ավտոմատ եռակցման մեքենա սարքավորել, սակայն կաթնամթերքի ընկերության ընդհանուր արժեքը զգալիորեն կնվազի.

1. Նվազեցնել աշխատանքային ծախսերը խողովակաշարի եռակցման համար;

2. Քանի որ եռակցման ուլունքները միատեսակ են և կոկիկ, և հեշտ չէ մեռած անկյուններ ձևավորել, խողովակաշարի ամենօրյա CIP մաքրման արժեքը կրճատվում է.

3. Խողովակաշարի համակարգի եռակցման անվտանգության ռիսկերը զգալիորեն կրճատվում են, իսկ ձեռնարկության կաթնամթերքի անվտանգության ռիսկի ծախսերը մեծապես կրճատվում են.

4. Խողովակաշարի համակարգի եռակցման որակը հուսալի է, կաթնամթերքի որակը երաշխավորված է, իսկ արտադրանքի փորձարկման և խողովակաշարի փորձարկման արժեքը՝ կրճատված: